质量保证

核查准备

研究中心审核

供应商核查和管理

临床试验主文档(TMF)归档和质量控制(QC)

质量体系核查

质量框架

质量管理体系(QMS)实施

标准操作规程 (SOP)

纠正和预防措施(CAPA) 制定

标准操作规程 (SOP)编制